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序號

產物稱說

消耗企業

注冊證號

1

基因測序儀

深圳華因康基因科技有限公司

國械注準20143402171

2

恒溫擴增微流控芯片核酸合成儀

博奧生物總體有限公司

國械注準20153400580

3

雙通道植入式腦深部電寬慰脈沖發生器套件

蘇州景昱醫療工具備限公司

國械注準20153210970

4

植入式腦深部電寬慰電極導線套件

蘇州景昱醫療工具備限公司

國械注準20153210971

5

植入式腦深部電寬慰縮短導線套件

蘇州景昱醫療工具備限公司

國械注準20153210972

6

MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術有限公司

國械注準20153401148

7

脫細胞角膜基質

深圳艾尼爾角膜工程有限公司

國械注準20153460581

8

Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準20153401481

9

乳腺X射線數字化體層攝影配置裝備部署

科寧（天津）醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20153302052

10

行動神經元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法）

上海五色石醫學鉆研有限公司

國械注準20153402293

11

三維心臟電心理標測系統

上海微創電心理醫療科技有限公司

國械注準20163770387

12

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

博奧生物總體有限公司

國械注準20163400327

13

脫細胞角膜植片

廣州優患上清生物科技有限公司

國械注準20163460573

14

植入式迷入神經寬慰脈沖發生器套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20163210989

15

植入式迷入神經寬慰電極導線套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20163210990

16

藥物洗脫外周球囊擴充導管

北京先瑞達醫療科技有限公司

國械注準20163771020

17

冷鹽水貫注射頻消融導管

上海微創電心理醫療科技有限公司

國械注準20163771040

18

胸骨板

常州華森醫療工具備限公司

國械注準20163461582

19

正電子發射及X射線合計機斷層成像裝置

明峰醫療系統股份有限公司

國械注準20163332156

20

家養晶狀體

愛博諾德（北京）醫療科技有限公司

國械注準20163221747

21

骨科手術導航定位系統

北京天智航醫療科技股份有限公司

國械注準20163542280

22

高溫冷凍消融手術系統

海杰亞(北京)醫療工具備限公司

國械注準

20173583088

23

一次性運用無菌冷凍消融針

海杰亞(北京)醫療工具備限公司

國械注準20173583089

24

可變角雙探頭單光子發射合計機斷層成像配置裝備部署

北京永新醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20173330681

25

全降解鼻竇藥物支架系統

浦易（上海）生物科技有限公司

國械注準20173460679

26

經皮退出家養心臟瓣膜系統

杭州啟明醫療工具備限公司

國械注準20173460680

27

退出家養生物心臟瓣膜

蘇州杰成醫療科技有限公司

國械注準20173460698

28

一次性可羅致釘皮內適宜器

北京頤合恒瑞醫療科技有限公司

國械注準20173650874

29

左心耳封堵器系統

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20173770881

30

分支型被動脈覆膜支架及輸送系統

上海微創醫療工具(總體)有限公司

國械注準20173463241

31

折疊式家養玻璃體球囊

廣州衛視博生物科技有限公司

國械注準20173223296

32

腹被動脈覆膜支架系統

北京華脈泰科醫療工具備限公司

國械注準20173461434

33

植入式心臟起搏器

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20173211570

34

人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

國械注準20183400014

35

可羅致硬腦膜封合醫用膠

山東賽克賽斯藥業科技有限公司

國械注準20183650031

36

血管重修裝置

微創法術醫療科技（上海）有限公司

國械注準20183770102

37

miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）

深圳市晉百慧生物有限公司

國械注準20183400108

38

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京納捷診斷試劑有限公司

國械注準20183400157

39

腦血栓掏出裝置

江蘇尼科醫療工具備限公司

國械注準20183770186

40

定量血流分數丈量系統

博動醫學影像科技（上海）有限公司

國械注準20183210282

41

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變散漫檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

廣州燃石醫學魔難所有限公司

國械注準20183400286

42

全被動化學發光免疫合成儀

北京聯眾泰克科技有限公司

國械注準

20183220293

43

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

國械注準

20183400294

44

復合疝修補補片

上海松力生物技術有限公司

國械注準20183130292

45

正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統

上海聯影醫療科技有限公司

國械注準

20183060337

46

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

南京世以及醫療工具備限公司

國械注準20183400408

47

植入式骶神經寬慰電極導線套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20183120409

48

植入式骶神經寬慰器套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20183120410

49

人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州市康立明生物科技有限責任公司

國械注準20183400506

50

人類10基因突變散漫檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

國械注準20183400507

51

醫用電子直線減速器

廣東中能減速器科技有限公司

國械注準20183050520

52

瓣膜成形環

金仕生物科技（常熟）有限公司

國械注準20183130534

53

神經外科手術導航定位系統

華科精準（北京）醫療科技有限公司

國械注準20183010598

54

醫用直線減速器系統

上海聯影醫療科技有限公司

國械注準20183050599

55

多孔鉭骨填充資料

重慶滋潤醫藥有限公司

國械注準20193130001

56

生物可羅致冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

樂普（北京）醫療工具股份有限公司

國械注準20193130093

57

病人監護儀

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20193070154

58

腹被動脈覆膜支架及輸送系統

微創心脈醫療科技（上海）有限公司

國械注準20193130182

59

左心耳閉合系統

北京邁迪高峰醫療科技有限公司

國械注準20193130278

60

左心耳封堵器系統

上海普實醫療工具科技有限公司

國械注準20193130279

61

調強噴射治療妄想系統軟件

中科*精(安徽)科技有限公司

國械注準20193210281

62

數字乳腺X射線攝影系統

上海聯影醫療科技有限公司

國械注準20193060280

63

正電子發射及X射線合計機斷層成像掃描系統

湖北銳世數字醫學影像科技有限公司

國械注準

20193060364

64

經導管植入式無導線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

美敦力公司

Medtronic Inc.

國械注進20193120297

65

經導管被動脈瓣膜系統

上海微創心通醫療科技有限公司

國械注準20193130494

66

一次性運用血管內成像導管

南京沃福曼醫療科技有限公司

國械注準20193060601

67

無創血糖儀

博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司

國械注準20193070602

68

植入式左心室輔助系統

重慶永仁心醫療工具備限公司

國械注準20193120603

69

脫細胞角膜植片

青島中皓生物工程有限公司

國械注準20193160679

70

冠狀動脈造影血流蘊藏分數丈量系統

蘇州潤邁德醫療科技有限公司

我們是一家集產品研發、工程設計、精益制造、銷售、安裝、技術咨詢服務于一體的建筑機電工程抗震支架、管廊支架系統解決案的集成化專業公司。

國械注準20193070969

71

一次性運用有創壓力傳感器

蘇州潤邁德醫療科技有限公司

國械注準20193070970

72

正電子發射及X射線合計機斷層成像掃描系統

上海聯影醫療科技有限公司

國械注準20193060998

73

核酸擴增檢測合成儀

杭州優思達生物技術有限公司

國械注準20193061026

74

穿刺手術導航配置裝備部署

醫達極星醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20203010034

75

冠脈血流蘊藏分數合計軟件

北京昆侖醫云科技有限公司

國械注準20203210035

76

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）

廈門飛朔生物技術有限公司

國械注準20203400094

77

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）

蘇州貝康醫療工具備限公司

國械注準20203400181

78

生物可羅致冠脈雷帕霉素洗脫支架系統

山東華安生物科技有限公司

國械注準20203130197

79

藥物球囊擴充導管

上海微創心脈醫療科技股份有限公司

國械注準20203130445

80

血汗管光學相干斷層成像配置裝備部署及附件

深圳市中科微光醫療工具技術有限公司

國械注準20203060446

81

RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準20203400447

82

等離子手術配置裝備部署

湖南菁益醫療科技有限公司

國械注準20203010474

83

腫瘤電場治療儀

NovoCure Ltd.

國械注進20203090269

84

經導管被動脈瓣膜系統

Edwards Lifesciences LLC

國械注進20203130291

85

經導管二尖瓣夾及可操控扶向導管

Abbott Vascular

國械注進20203130325

86

糖尿病視網膜病變合成軟件

上海鷹瞳醫療科技有限公司

國械注準20203210686

87

糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

深圳硅基智能科技有限公司

國械注準20203210687

88

髖關鍵關鍵鍍膜球頭

中奧匯成科技股份有限公司

國械注準20203130707

89

取栓支架

珠海通橋醫療科技有限公司

國械注準20203030728

90

血流蘊藏分數丈量配置裝備部署

深圳北芯性命科技有限公司

國械注準20203070774

91

壓力微導管

深圳北芯性命科技有限公司

國械注準20203070775

92

氫氧氣霧化機

上海潓美醫療科技有限公司

國械注準20203080066

93

影像合金釘腳牢靠器

蘭州西脈影像合金股份有限公司

國械注準20203130823

94

冠脈CT造影圖像血管狹隘輔助分診軟件

語坤（北京）網絡科技有限公司

國械注準20203210844

95

KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化以及便隱血散漫檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法)

杭州諾輝瘦弱科技有限公司

國械注準20203400845

96

藥物洗脫PTA球囊擴充導管

浙江歸創醫療工具備限公司

國械注準20203030857

97

周圍神經修復挪移物

江蘇益通生物科技有限公司

國械注準20203130898

98

肺結節CT影像輔助檢測軟件

杭州深睿博聯科技有限公司

國械注準20203210920

99

椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統

微創法術醫療科技（上海）有限公司

國械注準20203130971

100

髂動脈分叉支架系統

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20213130022

101

錨定球囊擴充導管

湖南埃普特醫療工具備限公司

國械注準20213030023

102

一次性運用血管內成像導管

蘇州阿格斯醫療技術有限公司

國械注準20213060169

103

一次性運用電子輸尿管腎盂內窺鏡

北京南方騰達科技發展有限公司

國械注準20213060175

104

幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

上海芯*生物科技有限公司

國械注準20213400227

105

冠狀動脈CT血流蘊藏分數合計軟件

深圳睿心智能醫療科技有限公司

國械注準20213210270

106

經導管被動脈瓣系統

沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20213130275

107

臨時起搏器

深圳市先健心康醫療電子有限公司

國械注準20213120299

108

紫杉醇洗脫PTCA球囊擴充導管

浙江巴泰醫療科技有限公司

國械注準20213030297

109

周圍神經套接受

北京匯福康醫療技術股份有限公司

國械注準20213130298

110

三維電子腹腔內窺鏡

微創（上海）醫療機械人有限公司

國械注準20213060384

111

經導管被動脈瓣系統

沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20213130464

112

自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統

Sequent Medical Inc.

國械注進20213130233

113

陡脈沖治療儀

天津市鷹泰利瘦弱醫療科技有限責任公司

國械注準20213090497

114

冠狀動脈CT血流蘊藏分數合計軟件

北京心世紀醫療科技有限公司

國械注準20213210574

115

顱內藥物洗脫支架系統

賽諾醫療迷信技術股份有限公司

國械注準20213130575

116

腔靜脈濾器

科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20213130594

117

單髁膝關鍵關鍵假體

北京市春立正達醫療工具股份有限公司

國械注準20213130600

118

內窺鏡用*聲診斷配置裝備部署

深圳英美達醫療技術有限公司

國械注準20213060608

119

機械解脫彈簧圈

上海沃比醫療科技有限公司

國械注準20213130649

120

經導管被動脈瓣膜及可接管輸送系統

上海微創心通醫療科技有限公司

國械注準20213130655

121

口腔種植手術導航定位配置裝備部署

雅客癡呆（北京）科技有限公司

國械注準20213010713

122

一次性運用清創水能源刀頭

惠州海卓科賽醫療有限公司

國械注準20213010779

123

水能源治療配置裝備部署

惠州海卓科賽醫療有限公司

國械注準20213010780

124

醫用電子直線減速器

蘇州雷泰醫療科技有限公司

國械注準20213050789

125

球囊擴充血管內覆膜支架系統

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進20213130411

126

腹腔內窺鏡手術配置裝備部署

山東威能手術機械人有限公司

國械注準20213010848

127

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

北京中儀康衛醫療工具備限公司

國械注準20213400868

128

不斷葡萄糖監測系統

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準20213070871

129

不斷葡萄糖監測系統

微泰醫療工具（杭州）股份有限公司

國械注準20213070872

130

生物疝修補補片

卓阮醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20213130873

131

植入式左心室輔助系統

蘇州同心醫療工具備限公司

國械注準20213120987

132

家養角膜

北京米赫醫療工具備限責任公司

國械注準20213161017

133

分支型術中支架系統

上海微創心脈醫療科技（總體）股份有限公司

國械注準20213131059

134

經導管被動脈瓣膜系統

MEDTRONIC INC.

國械注進20213130538

135

植入式可充電脊髓神經寬慰器

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120019

136

植入式脊髓神經寬慰器

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120020

137

植入式脊髓神經寬慰電極

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120021

138

植入式脊髓神經寬慰縮短導線

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120022

139

植入式脊髓神經寬慰電極

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120023

140

神經外科手術導航定位系統

華科精準（北京）醫療科技有限公司

國械注準20223010024

141

直管型胸被動脈覆膜支架系統

上海微創心脈醫療科技（總體）股份有限公司

國械注準20223130009

142

植入式腦深部電寬慰縮短導線套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120084

143

雙通道可充電植入式腦深部電寬慰脈沖發生器套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120085

144

植入式腦深部電寬慰電極導線套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120086

145

雙通道植入式腦深部電寬慰脈沖發生器套件

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120087

146

腹腔內窺鏡手術系統

上海微創醫療機械人（總體）股份有限公司

國械注準20223010108

147

消化道振動膠囊系統

上海安翰醫療技術有限公司

國械注準20223090282

148

挪移式頭頸磁共振成像系統

佛山瑞加圖醫療科技有限公司

國械注準20223060289

149

顱內出血CT影像輔助分診軟件

上海聯影智能醫療科技有限公司

國械注準20223210309

150

磁共振成像系統

鑫高益醫療配置裝備部署股份有限公司

國械注準20223060431

151

髖關鍵關鍵置換手術導航定位系統

杭州鍵嘉機械人有限公司

國械注準20223010462

152

膝關鍵關鍵置換手術導航定位系統

蘇州微創暢行機械人有限公司

國械注準20223010509

153

脊髓神經寬慰測試電擊

北京品馳醫療配置裝備部署有限公司

國械注準20223120511

154

膝關鍵關鍵置換手術導航定位系統

骨圣元化機械人（深圳）有限公司

國械注準20223010510

155

髂靜脈支架系統

蘇州天鴻盛捷醫療工具備限公司

國械注準20223130512